北京办理二类医疗器械备案的要求    北京办理三类医疗器械经营许可证要求

二类的话需要做备案，三类的话需要前置审批的，现在北京已经停办，三类办理要求也比较多人员和场地要求比较严格。

二、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求：

1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店)；

2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库)；

3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方；

如果仓储委托第三方物流公司，需要有医疗器械许可资质的物流公司即可。

三、医疗器械二类经营的产品：

1神经外科手术器械6803系列

 2.显微镜外科手术器械6802系列

 3.基础外科手术器械6801系列 

 4.眼科手术器械6804系列

 5.耳鼻喉手术器械6805系列

6.口腔科手术器械6806系列

 7.腹部外科手术器械6808系列    

8.矫形外科手术器械6810系类

 9.妇产科手术器械6812系列

中鸿初元（北京）企业管理有限公司

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